每年的9月25日是世界肺日,今年的主題是關注全民肺健康,肺癌已經成為肺部健康的頭號威脅。日前在西班牙巴塞羅那召開的世界肺癌大會(WCLC)上,廣東省人民醫院吳一龍教授、同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授分別就國內企業恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期NSCLC的II期臨床研究成果、卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期NSCLC的III期臨床研究成果,在現場以口頭匯報方式發布亮相,向全世界充分展示了中國力量。


恒瑞PD-1抑制劑聯合化療治晚期肺癌緩解率達60%


單藥用于二線治療,中位總生存期可達19.4個月


截至2018年8月1日,共有146例患者接受了卡瑞利珠單抗單藥治療。研究結果顯示ITT(意向治療)人群的ORR(客觀緩解率)為18.5%,中位PFS(無進展生存期)為3.2個月,中位OS(總生存期)為19.4個月。亞組分析顯示,PD-L1表達與療效呈正相關;在EGFR突變陽性的患者中未觀察到疾病緩解。此外,應答患者具有長久的持續緩解,其中位DoR(緩解持續時間)為15.1個月。


吳一龍教授表示,在既往接受過治療的中國晚期/轉移性NSCLC患者中,與二線化療的既往研究數據相比,卡瑞利珠單抗在ORR、PFS和OS上都有所提高。值得注意的是,PD-L1<1%的患者的療效與二線單藥化療相似,而PD-L1表達越高的患者越能夠從卡瑞利珠單抗治療中得到更大的獲益,PD-L1≥25%的患者的ORR、PFS和OS均與一線雙藥化療相當。


恒瑞PD-1抑制劑聯合化療治晚期肺癌緩解率達60%


聯合化療緩解率高達60%,有望成為新的治療晚期/轉移性非鱗癌非小細胞肺癌治療方案


最新數據顯示,晚期肺癌患者的5年生存率僅有16.1%,而超過一半的患者在發現肺癌時已處于腫瘤局部晚期或晚期。


在2017年5月12日至2018年6月6日期間,共412例EGFR和ALK驅動基因陰性的晚期非鱗癌非小細胞肺癌患者接受了治療,其中205例接受了卡瑞利珠單抗聯合化療,207例接受單純化療。結果顯示,卡瑞利珠單抗聯合化療能顯著延長患者中位PFS(無進展生存期), 達到11.3個月。而且,卡瑞利珠單抗聯合化療組患者的ORR(客觀緩解率)高達60%,顯著優于單純化療組患者。研究表明卡瑞利珠單抗聯合化療的治療方案對肺癌患者的綜合生存獲益有著顯著的提升。


周彩存教授表示:“在我國,鉑類為基礎的化療仍是EGFR/ALK晚期NSCLC患者的一線治療方案。對于EGFR或ALK驅動基因突變陰性的晚期/轉移性非鱗NSCLC患者,一線卡瑞利珠單抗聯合化療在PFS、ORR和OS(總生存期)方面均展現出顯著的臨床獲益,而且不良反應可耐受。因此,卡瑞利珠單抗聯合化療方案有望作為該類患者新的標準一線治療方案。”


恒瑞PD-1抑制劑聯合化療治晚期肺癌緩解率達60%


值得注意的是該研究是第一個完成的針對中國人群的非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究。


隨著日新月異的新藥和新技術的出現,肺癌治療格局在近年來迎來了變革性的進步,特別是以PD-1抑制劑為代表的免疫治療的出現,更是為患者打開了希望之窗,其中免疫治療在非小細胞肺癌二線甚至是一線治療的研究成果更是被證實有廣闊的應用前景。從研究數據上來看,卡瑞利珠單抗作為中國自主研發的PD-1抑制劑,完全可以媲美國際同類PD-1抑制劑,中國自主研發抗腫瘤科研實力正逐漸接近國際領先水平。


更令人欣喜的是,9 月26 日,國家藥監局藥品審評中心網站顯示,卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌的新適應癥上市申請擬納入優先審評,有望加速上市,給晚期肺癌患者帶來新的福音。


關于恒瑞醫藥


江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是經江蘇省人民政府批準,由連云港恒瑞集團有限公司等五家發起人于1997年4月共同發起設立的股份有限公司,是國內最大的抗腫瘤藥物的研究和生產基地。

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